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【ChiCTR2300068136】术中右美托咪定对腰硬联合麻醉剖宫产手术产妇的肠麻痹的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300068136

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-02-08

临床申请受理号

/

靶点
适应症

N/A

试验通俗题目

术中右美托咪定对腰硬联合麻醉剖宫产手术产妇的肠麻痹的影响

试验专业题目

术中右美托咪定对腰硬联合麻醉剖宫产手术产妇的肠麻痹的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

325200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨术中静脉给予右美托咪定对腰硬联合麻醉剖宫产手术产妇肠麻痹的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据计算机产生的随机数字表由研究中心进行随机分组。数据分组的人不参与试验的执行和药品的分发

盲法

/

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-15

试验终止时间

2023-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期腰硬联合麻醉下疤痕子宫剖宫产手术； 2.年龄18-40 岁，体重 45- 90kg； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级II 级。；

排除标准

1. 术前严重肝肾功能不全的患者； 2. 椎管内麻醉禁忌者； 3. 术前有肠道功能问题的患者； 4. 严重心动过缓及心脏传导阻滞病史的患者； 5. 严重肝肾功能性障碍的患者； 6. 精神障碍疾病的患者； 7. 严重的高血压的患者； 8. 对右美托咪定及相关成份过敏的患者； 9. 其他研究者认为不适合本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

瑞安市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325200

联系人通讯地址
盐酸右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评208条
  • 全球临床试验70条
  • 中国临床试验549条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录88条
  • 欧盟互认程序药品13条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 企业公告21条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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