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    【ChiCTR2100043155】不同血糖水平对急性脑梗死患者静脉溶栓治疗预后的影响及作用机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043155

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-02-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    不同血糖水平对急性脑梗死患者静脉溶栓治疗预后的影响及作用机制

    试验专业题目

    急性缺血性脑梗死静脉溶栓24小时后预后预测模型的构建与应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨溶栓前血糖水平对rt-PA静脉溶栓治疗ACI预后的影响，比较不同血糖水平与ACI静脉溶栓后2h/24h/14d的神经功能损伤程度、90d神经功能恢复程度、出血转化、死亡的差异性，挖掘潜在机制，为ACI患者溶栓前血糖管理提供参考。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-02-28

    试验终止时间

    2022-08-04

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组组织编写的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》的诊断标准； ②年龄18-80岁； ③发病时间在4.5h内； ④患者有溶栓适应症无禁忌症，并进行rt-PA静脉溶栓治疗； ⑤急性出现的神经功能损害（NIHSS评分超过3分）且持续存在； ⑥住院天数超过14天； ⑦颅脑CT等影像学检查可除外脑出血，且无早期影像学改变； ⑧患者及其家属均签署书面知情同意书。；

    排除标准

    ①血糖＞22.2mmol/L或血糖＜2.7mmol/L。 ②严重卒中（NIHSS评分超过25分）。 ③有癫痫发作病史。 ④溶栓前血压：收缩压＞180mmHg，或舒张压＞100mmHg。 ⑤出血倾向者：血小板＜100×10^9/L；APTT高出正常值范围；INR＞1.5。 ⑥头颅CT有颅内出血，或可见责任区低密度改变或已超过一侧大脑半球1/3的早期改变。 ⑦既往有颅内出血、颅内动脉瘤或动静脉畸形史。 ⑧近3个月有重大颅脑外伤史；近7天有腰穿史、有不易压迫止血的动脉穿刺史；近3周内有消化系统、泌尿系统等内脏器官活动性出血史。 ⑨妊娠或不配合者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陈光勇

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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