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    【ChiCTR1800017989】乌灵胶囊在冠状动脉旁路移植患者术后焦虑和抑郁的心脏心理康复的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800017989

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    乌灵胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    乌灵胶囊

    首次公示信息日的期

    2018-08-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病

    试验通俗题目

    乌灵胶囊在冠状动脉旁路移植患者术后焦虑和抑郁的心脏心理康复的随机对照研究

    试验专业题目

    乌灵胶囊在冠状动脉旁路移植患者术后焦虑和抑郁的心脏心理康复的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究将乌灵胶囊应用于冠状动脉旁路移植术后患者焦虑和抑郁的心脏心理康复，通过随机对照临床试验，比较乌灵胶囊组和对照组术后焦虑和抑郁的改善程度的差异，从而验证乌灵胶囊对于冠状动脉旁路移植术后患者焦虑和抑郁的心脏心理康复的可行性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由专门人员进行随机分组

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    北京市医管局培育计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    84

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-08-27

    试验终止时间

    2018-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄>18 岁，<75岁；性别不限； 2)确诊冠状动脉粥样硬化性心脏病并接受冠状动脉旁路移植术治疗； 3)自愿真实接受量表测试，并依从药物治疗； 4)自愿签署知情同意书；；

    排除标准

    1)既往明确诊断焦虑和抑郁病史并服用药物治疗； 2)既往神经系统疾病造成认知功能障碍，不能准确表达个人意志； 3)既往明确诊断精神心理疾病的患者； 4)既往肢体残疾不能完成标准心脏康复治疗的患者； 5)参加本试验前3个月内参加过其他临床试验或目前正在参加其他临床试验者； 6)根据研究者判断，患者不能完成本研究或不能遵守本研究的要求；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京安贞医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    乌灵胶囊的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验11条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
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    • 药品广告40条
    生产检验
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    合理用药
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