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      【ChiCTR-ONC-13003245】乌灵胶囊不良反应集中监测研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-ONC-13003245

      试验状态

      结束

      药物名称

      乌灵胶囊

      药物类型

      中药

      规范名称

      乌灵胶囊

      首次公示信息日的期

      2013-05-20

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      Diseases on the label of Wuling

      试验通俗题目

      乌灵胶囊不良反应集中监测研究

      试验专业题目

      乌灵胶囊不良反应集中监测研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      100700

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察乌灵胶囊上市后大规模人群使用时的安全性（包括一般不良反应和严重不良反应的发生率）。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      非随机

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      乌灵胶囊说明书所列适应症

      试验范围

      /

      目标入组人数

      3000

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2013-06-15

      试验终止时间

      2015-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      监测期内，国内所监测医疗机构中特定科室（待定）所有使用乌灵胶囊的患者。；

      排除标准

      无；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京中医药大学附属东方医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100700

      联系人通讯地址
      乌灵胶囊的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发2条
      • 中国药品审评4条
      • 中国临床试验11条
      全球上市
      • 中国药品批文1条
      市场信息
      • 药品招投标434条
      • 药品广告40条
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息11条
      合理用药
      • 药品说明书7条
      • 医保目录8条
      • 基药目录1条
      • 医保药品分类和代码9条
      • 辅助用药重点监控目录2条
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      • OTC药遴选及转换目录数据库1条
      • 中药分类1条
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