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    【CTR20181224】GLS-010注射液治疗经典型霍奇金淋巴瘤的II期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20181224

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    赛帕利单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    赛帕利单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2018-08-09

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤

    试验通俗题目

    GLS-010注射液治疗经典型霍奇金淋巴瘤的II期研究

    试验专业题目

    一项评价GLS-010注射液治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者有效性、安全性的单臂、多中心、II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    101318

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价GLS-010在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）中的抗肿瘤疗效

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 85 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2018-08-24

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署ICF；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；

    排除标准

    1.结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤或灰区淋巴瘤；

    2.已知患有中枢神经系统淋巴瘤；

    3.接受过异体造血干细胞移植；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100142

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评14条
    • 全球临床试验1条
    • 中国临床试验19条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标93条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息5条
    合理用药
    • 药品说明书2条
    • 医保目录1条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询2条
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