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【CTR20190097】TQB2450注射液治疗经典型霍奇金淋巴瘤的II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20190097

试验状态

主动终止（基于公司整体布局，后期不再开展此项目，本次终止不涉及安全性原因）

药物名称

TQB-2450注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝莫苏拜单抗注射液

首次公示信息日的期

2019-01-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤

试验通俗题目

TQB2450注射液治疗经典型霍奇金淋巴瘤的II期临床研究

试验专业题目

TQB2450注射液治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤的有效性、安全性II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估TQB2450注射液单药治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤的有效性、安全性和药代动力学特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 85 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿参加本次研究，签署知情同意书；

排除标准

1.结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤或灰区淋巴瘤；

2.中枢神经系统受侵犯，包括脑实质、脑膜侵犯或脊髓压迫等；

3.5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。但已治愈的子宫颈原位癌、胃肠道粘膜内癌、乳腺癌及非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评19条
  • 中国临床试验35条
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