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【ChiCTR2400088413】术前腹横筋膜阻滞联合无阿片类药物麻醉对妇科腔镜术后恶心呕吐及术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400088413

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

术前腹横筋膜阻滞联合无阿片类药物麻醉对妇科腔镜术后恶心呕吐及术后恢复质量的影响

试验专业题目

术前腹横筋膜阻滞联合无阿片类药物麻醉对妇科腔镜术后恶心呕吐及术后恢复质量的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过术前腹横筋膜阻滞降低术中阿片类药物使用，以减少患者术后恶心呕吐的发生、改善术后恢复质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

协调员使用互联网随机化工具Sealed Envelope（http://www.sealedenvelope.com）将参与者分配到对照组与无阿片类组。

盲法

协调员准备相应麻醉药物，研究药物以数字标注。研究对象和麻醉医生对每位患者使用研究药物种类及药量不知情，以此保证研究双盲。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-23

试验终止时间

2025-06-02

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在18-65岁女性；(2)美国麻醉医师学会(ASA)I级或II级患者；(3)妇科良性肿瘤腹腔镜手术；(4)自愿同意参与研究，以及签署知情同意书。；

排除标准

(1)孕妇；(2)患者分类在ASA III级及以上；(3)急诊手术；(4)精神病患者；(5) BMI＞36 kg/m2患者；(6)对本临床研究麻醉药物过敏；（7）术中中转开腹患者；（8）手术时间＞3h。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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