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      【ChiCTR2400086537】初产妇第一产程能量管理的方案构建及应用

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400086537

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-07-04

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      顺转剖发生率

      试验通俗题目

      初产妇第一产程能量管理的方案构建及应用

      试验专业题目

      初产妇第一产程能量管理的方案构建及应用

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      (1)通过文献回顾了解国内外第一产程中初产妇能量管理的现状。 (2)通过指南整合和证据总结构建初产妇第一产程能量管理方案。 (3)通过RCT实验验证初产妇第一产程能量管理方案对于低进食率孕妇分娩结局的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      按照假随机方法将研究对象按照住院号末位分为两组，(住院号末位单数者为对照组，住院号末位双数者为干预组)

      盲法

      单盲对照法：受试者在整个试验中对试验的干预分组不知情，研究者和疗效评价者知情。

      试验项目经费来源

      自筹资金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      162;82

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-05-01

      试验终止时间

      2025-05-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.有自然分娩意愿的足月初产妇; 2.年龄≥18岁; 3.孕前BMI:18.5~23.9;分娩前BMI: 18.5 ~ 27.9; 4.第一产程中任意一餐进食完成率低于50%者; 5.意识清楚、语言表达自如、无理解力障碍,并且自愿接受该研究的产妇,签署知情同意书。；

      排除标准

      1.呼吸道梗阻的产妇;急性腹泻的产妇 2.麻醉非低风险的初产妇。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国福利会国际和平妇幼保健院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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