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    【ChiCTR2400087573】光动力疗法对阴道上皮内瘤变的疗效：一项回顾性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087573

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阴道上皮内病变

    试验通俗题目

    光动力疗法对阴道上皮内瘤变的疗效：一项回顾性队列研究

    试验专业题目

    激光联合光动力治疗阴道鳞状上皮内病变的回顾性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估光动力疗法（PDT）对与高危（Hr）-人瘤病毒（HPV）相关的阴道上皮内瘤变的疗效和并发症。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    市级医院诊疗技术推广及优化管理项目资助[SHDC12023119 ]

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45;103;83

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-01

    试验终止时间

    2024-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄25-65岁，经HPV基因分型检测确诊高危HPV阳性的患者； 2）经阴道镜引导下阴道壁活检组织病理活检证实为VAIN(包含VaINI/II/III)的患者； 3）既往2年内未接受其它治疗的患者。；

    排除标准

    1）细胞学、组织学检查显示恶性细胞或疑似癌变及癌浸润的患者； 2）临床检查发现有严重盆腔炎、宫颈炎、阴道炎或其他严重妇科炎症的患者； 3）有未确诊阴道出血的患者； 4）对本研究使用药物过敏或已知有卟啉症的患者； 5）怀孕或哺乳； 6）严重器质性疾病、精神障碍、自身免疫性疾病或免疫抑制患者。 7）合并其他系统恶性肿瘤者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国福利会国际和平妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200030

    联系人通讯地址

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