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    【CTR20241487】SPH5030片治疗HER2阳性/突变胆道和结直肠癌患者的研究。

    基本信息
    登记号

    CTR20241487

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    SPH-5030片

    药物类型

    化药

    规范名称

    SPH-5030片

    首次公示信息日的期

    2024-04-26

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    HER2阳性/突变晚期胆道癌和结直肠癌

    试验通俗题目

    SPH5030片治疗HER2阳性/突变胆道和结直肠癌患者的研究。

    试验专业题目

    一项评价SPH5030片在HER2阳性/突变胆道和结直肠癌患者中有效性和安全性的多中心、开放性、单臂II期研究。

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100026

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价SPH5030片单药治疗HER2阳性/突变晚期胆道癌和结直肠癌患者的客观缓解率。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 60 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-07-17

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.必须经当地实验室组织学或细胞学证实为转移性和/或不可切除的晚期结直肠腺癌，或局部晚期、复发、转移性和/或不可切除的晚期胆道癌；

    排除标准

    1.既往接受过抗HER2分子靶向治疗；

    2.首次用药前4周内使用过任何其他临床试验药物治疗；

    3.患有不能控制的或严重的心脑血管疾病；严重的肺部疾病等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院第一医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100853

    联系人通讯地址
    SPH-5030片的相关内容
    药品研发
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    • 中国临床试验3条
    市场信息
    • 企业公告1条
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