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    【CTR20230211】比较SPH4336联合来曲唑对比安慰剂联合来曲唑一线治疗乳腺癌Ⅱ/Ⅲ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20230211

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    SPH-4336片

    药物类型

    化药

    规范名称

    SPH-4336片

    首次公示信息日的期

    2023-02-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    局部晚期或转移性乳腺癌

    试验通俗题目

    比较SPH4336联合来曲唑对比安慰剂联合来曲唑一线治疗乳腺癌Ⅱ/Ⅲ期临床研究

    试验专业题目

    比较SPH4336联合来曲唑对比安慰剂联合来曲唑一线治疗HR阳性、HER-2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100026

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价SPH4336联合来曲唑一线治疗HR阳性、HER-2阴性晚期乳腺癌患者的耐受性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 374 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-04-24

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加本研究，完全了解本研究并自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.既往接受过任何CDK4/6抑制剂的治疗；

    2.炎性乳腺癌；

    3.研究者判断不适合内分泌治疗的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学肿瘤防治中心;北京肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510000;100142

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评8条
    • 中国临床试验8条
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