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【CTR20181180】LZM004-I期临床研究

基本信息
登记号

CTR20181180

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

地诺单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

地舒单抗注射液

首次公示信息日的期

2018-08-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

预防肿瘤骨转移患者发生骨相关事件

试验通俗题目

LZM004-I期临床研究

试验专业题目

一项单中心、开放性、评估LZM004 在中国肿瘤骨转移患者中的 安全性、耐受性、药代及药效动力学特征的 I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

519090

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价LZM004在中国肿瘤骨转移患者中的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 21-30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；

排除标准

1.已知对研究期间使用的任一试验药物(及同类药物)、维生素D/钙补充剂或试验药物成分、赋形剂过敏(如Denosumab、单克隆抗体、钙尔奇)；

2.妊娠及哺乳期妇女；

3.首次给药前3个月内参加其他临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041;610041

联系人通讯地址
地诺单抗注射液的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发38条
  • 中国药品审评78条
  • 全球临床试验220条
  • 中国临床试验81条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品6条
  • 中国药品批文9条
  • 美国NDC目录4条
  • 欧盟集中审批药品18条
  • 日本药品4条
  • 英国药品8条
  • 德国药品2条
  • 法国药品8条
  • 中国香港药品3条
  • 中国台湾药品2条
市场信息
  • 药品招投标514条
  • 跨国药企销售数据4条
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 美国紫皮书9条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息34条
合理用药
  • 药品说明书10条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
  • 药品商品名查询10条
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