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      【ChiCTR2000039231】王杰医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 阿帕替尼联合吉非替尼二线治疗EGFR阳性的非鳞非小细胞肺癌真实世界研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000039231

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      甲磺酸阿帕替尼片+吉非替尼

      药物类型

      /

      规范名称

      甲磺酸阿帕替尼片+吉非替尼

      首次公示信息日的期

      2020-10-22

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肺癌

      试验通俗题目

      王杰医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 阿帕替尼联合吉非替尼二线治疗EGFR阳性的非鳞非小细胞肺癌真实世界研究

      试验专业题目

      阿帕替尼联合吉非替尼二线治疗EGFR阳性的非鳞非小细胞肺癌真实世界研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察和评价阿帕替尼联合吉非替尼二线治疗EGFR阳性的II、III、IV期非鳞非小细胞肺癌患者的临床疗效和安全性。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      非随机对照

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      江苏恒瑞医药股份有限公司

      试验范围

      /

      目标入组人数

      300

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-10-01

      试验终止时间

      2022-12-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄：≥18岁，男女不限； 2.EGFR阳性的II、III、IV期非鳞非小细胞肺癌患者，包括：一线EGFR-TKIs治疗进展后可继续使用EGFR-TKIs的患者； 3.T790M突变阴性，cMET扩增阴性； 4.自愿加入本研究，签署知情同意书； 5.研究者认为可以获益； 6.ECOG PS 0-2。；

      排除标准

      1.怀孕或哺乳期妇女； 2.伴有阿帕替尼或EGFR-TKIs禁忌症患者(如：活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻、药物不可控制的高血压、III-IV级心功能不全、大手术后30天内、重度肝肾功能不全等) 3.医生认为不适合纳入者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      四川大学华西医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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      药品研发
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