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    【ChiCTR2000040093】阿帕替尼联合吉非替尼治疗EGFR阳性的晚期非鳞非小细胞肺癌真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040093

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    甲磺酸阿帕替尼片+吉非替尼片

    药物类型

    /

    规范名称

    甲磺酸阿帕替尼片+吉非替尼片

    首次公示信息日的期

    2020-11-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    阿帕替尼联合吉非替尼治疗EGFR阳性的晚期非鳞非小细胞肺癌真实世界研究

    试验专业题目

    阿帕替尼联合吉非替尼治疗EGFR阳性的晚期非鳞非小细胞肺癌真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察和评价阿帕替尼联合吉非替尼治疗EGFR阳性的晚期非鳞非小细胞肺癌患者的临床疗效和安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    江苏恒瑞医药股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-12

    试验终止时间

    2023-12-12

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄：≥18岁，男女不限； 2. EGFR阳性的晚期非鳞非小细胞肺癌患者，包括： ? 复发或转移性患者的一线治疗（允许辅助治疗完成后6个月内复发的患者入组）； 注：辅助治疗允许使用化疗或EGFR-TKIs。 ? 一线EGFR-TKIs治疗进展后可继续使用EGFR-TKIs的患者； 3. 自愿加入本研究，签署知情同意书； 4. 研究者认为可以获益。；

    排除标准

    1. 怀孕或哺乳期妇女； 2. 伴有阿帕替尼或EGFR-TKIs禁忌症患者(如：活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻、药物不可控制的高血压、III-IV级心功能不全、大手术后30天内、重度肝肾功能不全等) 3. 医生认为不适合纳入者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省立医院肿瘤中心放疗科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验2条
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