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    【CTR20192614】HEC110114片在患者中短期给药的Ib/IIa期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20192614

    试验状态

    已完成

    药物名称

    HEC-110114片

    药物类型

    化药

    规范名称

    艾考磷布韦片

    首次公示信息日的期

    2019-12-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    慢性丙型肝炎

    试验通俗题目

    HEC110114片在患者中短期给药的Ib/IIa期临床试验

    试验专业题目

    评价HEC110114片在初治的慢性丙肝患者中的多剂量递增给药的耐受性、药代动力学和药效学Ib/IIa期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    523871

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价HEC110114片在慢性丙肝患者中多剂量递增给药的耐受性; 评价HEC110114片在慢性丙肝患者中多剂量递增给药的药代动力学特性; 评价HEC110114片在慢性丙肝患者中多剂量递增给药的抗病毒活性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ;

    实际入组人数

    国内: 24  ;

    第一例入组时间

    2020-07-09

    试验终止时间

    2020-08-27

    是否属于一致性

    入选标准

    1.试验前签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;

    排除标准

    1.试验前3个月平均每日吸烟量多于5支者;

    2.过敏体质(多种药物及食物过敏);

    3.有酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100 mL);

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学第一医院;吉林大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130021;130021

    联系人通讯地址
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