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    【CTR20192599】磷酸依米他韦在肾损伤与健康受试者中的临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20192599

    试验状态

    已完成

    药物名称

    磷酸依米他韦胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    磷酸依米他韦胶囊

    首次公示信息日的期

    2019-12-17

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    慢性丙型肝炎

    试验通俗题目

    磷酸依米他韦在肾损伤与健康受试者中的临床试验

    试验专业题目

    评估磷酸依米他韦胶囊在非血液透析的终末期肾病受试者与健康受试者中的药代动力学与安全性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    523871

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估磷酸依米他韦胶囊在非血液透析的终末期肾病受试者与健康受试者中的药代动力学与安全性，为后续临床用药提供指导依据

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 16 ；

    实际入组人数

    国内: 16  ；

    第一例入组时间

    2021-04-14

    试验终止时间

    2022-05-07

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.试验前获得受试者或其法定代理人自愿签署的经伦理委员会审核批准的知情同意书；

    排除标准

    1.过敏体质（多种药物及食物过敏）；

    2.试验前3个月内，平均每日吸烟量>5支者；

    3.试验前3个月内，平均每日饮酒>2份标准量，一份标准量为：啤酒285 mL，清淡啤酒375 mL，红酒100 mL或白酒30 mL，各约含酒精10 g；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610047

    联系人通讯地址
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