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      【ChiCTR2000032184】万林医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 mTOR 抑制剂雷帕霉素治疗儿童自闭症谱系障碍的研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000032184

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      雷帕霉素

      药物类型

      化药

      规范名称

      西罗莫司

      首次公示信息日的期

      2020-04-22

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      自闭症谱系障碍

      试验通俗题目

      万林医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 mTOR 抑制剂雷帕霉素治疗儿童自闭症谱系障碍的研究

      试验专业题目

      mTOR 抑制剂雷帕霉素治疗儿童自闭症谱系障碍的疗效研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究的目的在于探索ASD治疗的新方法即使用mTOR抑制剂-雷帕霉素治疗ASD的可能性,提高ASD儿童治愈率,缓解家庭及社会各方面压力。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      未使用

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      10

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-06-01

      试验终止时间

      2022-06-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.选取在我院门诊及病房就诊的自闭症谱系障碍(autism spectrum disorder, ASD)患儿 10 例; 2.年龄 1-6 岁,男女不限; 3.自闭症谱系障碍评价标准:对于病史和行为观察结果符合精神疾病诊断与统计手册第5版(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders: DSM-V)中诊断标准可以临床诊断为ASD者。;

      排除标准

      1. 合并肝肾功能异常患儿; 2. 合并免疫系统障碍患儿; 3. 研究者认为不适于纳入者。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国人民解放军总医院第一医学中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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