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    【ChiCTR2300069828】雷帕霉素治疗卵巢功能减退患者的疗效评价：一项随机对照试验研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069828

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    雷帕霉素

    药物类型

    化药

    规范名称

    西罗莫司

    首次公示信息日的期

    2023-03-27

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    卵巢功能减退

    试验通俗题目

    雷帕霉素治疗卵巢功能减退患者的疗效评价：一项随机对照试验研究

    试验专业题目

    雷帕霉素治疗卵巢功能减退患者的疗效评价：一项随机对照试验研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价卵巢功能减退患者口服雷帕霉素能否改善卵巢功能和妊娠结局.

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由统计人员运用SPSS统计软件生成随机数字，随机数字为奇数的分到雷帕霉素组，偶数分到对照组。将研究对象编号和分组情况分装到100个信封，研究对象入组时，依序打开信封，根据信封内组别进行分组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    山西省卫健委“四个一批”科技兴医创新计划”之山西省生殖与遗传研究科技培育团队的科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.双侧卵巢的窦卵泡数目＜６个；AMH＜0.5～1.1ng/ml；FSH＞15U/L； 2.获卵数<=5个； 3.>=1次IVF-ET失败史。；

    排除标准

    1.患有性传播疾病、遗传疾病、子宫畸形、子宫内膜异位囊肿手术史者； 2.男性少弱精症或无精症者； 3.对雷帕霉素及其衍生物过敏者； 4.严重其他系统疾病者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西医科大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评98条
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    全球上市
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