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- GLP-1
ChiCTR2100042574
正在进行
雷帕霉素
化药
西罗莫司
2021-01-23
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PI3K-AKT1-mTOR相关过度生长综合征
雷帕霉素（西罗莫司）治疗PI3K-AKT1-mTOR相关过度生长综合征的安全性与有效性研究
雷帕霉素（西罗莫司）治疗PI3K-AKT1-mTOR相关过度生长综合征的安全性与有效性研究
探讨雷帕霉素对PI3K-AKT1-mTOR通路相关过度生长综合征的控制效果及安全性。
单臂
探索性研究/预试验
不涉及
N/A
国家重点研发计划-罕见病临床队列研究-精准医学研究专项
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35
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2021-04-01
2023-04-01
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(1)临床诊断为过度生长综合征； (2)经过二代测序确诊携带有体细胞嵌合PIK3CA或AKT1致病突变； (3)性别及年龄不限； (4)无肝肾功能衰竭； (5)自愿参加试验，并经本人或法定监护人签署知情同意书。；
登录查看(1)合并急性、慢性感染，如发热、咳嗽、咳痰、腹泻、呕吐、尿痛、尿急、尿频、皮肤脓肿等，白细胞大于正常范围，CRP、PCT、血沉升高； (2)肝、肾、骨髓功能不全； (3)中性粒细胞低于1.0×109/L； (4)对雷帕霉素过敏； (5)妊娠及哺乳期妇女； (6)代谢紊乱，如电解质紊乱、血糖异常等； (7)肝移植、肺移植患者； (8)严重的高脂血症患者； (9)酒精、毒品或者药品(例如，轻泻药)滥用者； (10)同时参加或1个月内参加其它可能对本研究目的产生影响的另一项临床试验的患者； (11)既往一个月内有使用雷帕霉素历史； (12)既往12周内有重大手术史； (13)4周前有活疫苗接种史； (14)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；
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药品研发- 全球药物研发145条
- 中国药品审评98条
- 全球临床试验514条
- 中国临床试验87条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品24条
- 中国药品批文15条
- 美国NDC目录40条
- 欧盟集中审批药品3条
- 日本药品3条
- 英国药品2条
- 德国药品17条
- 法国药品7条
- 中国香港药品3条
- 中国台湾药品5条
市场信息- 药品招投标714条
- 跨国药企销售数据1条
- 企业公告1条
- 药品广告5条
一致性评价- 一致性评价1条
- 仿制药参比制剂目录20条
- 参比制剂备案2条
- 日本橙皮书1条
- 中国上市药物目录2条
生产检验- 马丁代尔药物大典2条
- 境内外生产药品备案信息14条
合理用药- 药品说明书22条
- 药物ATC编码5条
- 医保目录29条
- 医保药品分类和代码9条
- 药品商品名查询7条
医疗器械- 中国上市医疗器械98条
- 中国器械审评222条
- 全球医疗器械说明书与标签3条
- 器审首次注册25条
- 医保耗材信息812条
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