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      【ChiCTR2200059609】免疫调节剂对多发性骨髓瘤肠道微生态的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200059609

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-05-04

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      多发性骨髓瘤

      试验通俗题目

      免疫调节剂对多发性骨髓瘤肠道微生态的影响

      试验专业题目

      免疫调节剂对多发性骨髓瘤肠道微生态的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过不同时间点患者的细胞免疫功能，肠道微生态的分析，了解免疫调节剂对多发性骨髓瘤肠道微生态的影响。以期调整合适的肠道微生态延长MM患者的无病生存。

      试验分类
      试验类型

      横断面

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-05-05

      试验终止时间

      2024-03-14

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄18-80岁，男女不限； 2.根据2014年IMWG多发性骨髓瘤诊断标准确诊为症状性多发性骨髓瘤,ECOG评分0-3； 3.预计生存期≥3个月； 4.心、肝肾功能：肌酐＜2倍正常上限值(ULN)；ALT（谷丙转氨酶）和AST（谷草转氨酶）＜2.5ULN；总胆红素＜2ULN；心脏射血分数（EF）≥50%； 5. 接受规律抗多发性骨髓瘤治疗； 6. 有足够的理解能力和自愿签署知情同意书。；

      排除标准

      1.有其他肿瘤病史； 2.妊娠或哺乳期女性； 3.HIV、HCV感染者；HBV病毒感染未控制患者； 4.合并有其他自身免疫性疾病患者； 5.依从性较差或精神障碍患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      宁波市第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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