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【ChiCTR2100054281】如为随机对照设计，请填写随机方法内容。 老年初治急性髓系白血病阿扎胞苷联合维奈克拉治疗获得首次缓解后不同治疗方法及疗效探索

基本信息
登记号

ChiCTR2100054281

试验状态

正在进行

药物名称

阿扎胞苷+维奈克拉片

药物类型

/

规范名称

阿扎胞苷+维奈克拉片

首次公示信息日的期

2021-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

如为随机对照设计，请填写随机方法内容。 老年初治急性髓系白血病阿扎胞苷联合维奈克拉治疗获得首次缓解后不同治疗方法及疗效探索

试验专业题目

老年初治急性髓系白血病阿扎胞苷联合维奈克拉治疗获得首次缓解后不同治疗方法及疗效探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究探索阿扎胞苷联合维奈克拉治疗老年初治急性髓系白血病(AML)获得第1次完全缓解(CR1)后不同治疗方法的疗效与安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未说明 王怡医师：随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加临床研究；本人或法定监护人完全了解、知情本研究并签署知情同意书；愿意遵循并能完成所有试验程序； 2.老年AML患者（大于60岁），所有患者的诊断均符合2016年WHO的急性髓细胞白血病诊断标准； 3.1个或2个疗程阿扎胞苷联合维奈克拉诱导化疗达到首次CR； 4.体能状态ECOG评分≤2分。；

排除标准

1.有其他肿瘤病史； 2.阿扎胞苷联合维奈克拉2疗程未获得缓解的患者； 3.不能控制的活动性感染； 4.HIV； 5.活动性肝炎经过抗病毒治疗HBV-DNA拷贝数不能控制在2×10^3/ml以内。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市第一医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

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药品研发
  • 中国临床试验5条
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