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    【ChiCTR2300069678】造血干细胞移植后肠道菌群与免疫重建的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069678

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    造血干细胞移植

    试验通俗题目

    造血干细胞移植后肠道菌群与免疫重建的相关性研究

    试验专业题目

    造血干细胞移植后肠道菌群与免疫重建的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的： 造血干细胞移植后肠道菌群在不同免疫状态下的变化。 2. 次要目的： （1）肠道菌群与淋巴细胞亚群之间的相关性； （2）肠道菌群与造血恢复之间的相关性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    不适合

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-01

    试验终止时间

    2025-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18-80岁，男女不限； 2. ECOG评分0-3； 3. 预计生存期≥3个月； 4. 心、肝肾功能：肌酐＜2倍正常上限值(ULN)；ALT（谷丙转氨酶）和AST（谷草转氨酶）＜2.5ULN；总胆红素＜2ULN；心脏射血分数（EF）≥50%。 5. 有足够的理解能力和自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 有其他肿瘤病史； 2. 妊娠或哺乳期女性； 3. HIV、HCV感染者；HBV病毒感染未控制患者； 4. 合并有其他自身免疫性疾病患者； 5. 依从性较差或精神障碍患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波大学附属第一医院/宁波市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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