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【ChiCTR2100050195】基于淋巴细胞及其亚细胞器检测评估抑郁症患者抑郁程度：一项前瞻性、单中心真实世界临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100050195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于淋巴细胞及其亚细胞器检测评估抑郁症患者抑郁程度：一项前瞻性、单中心真实世界临床研究

试验专业题目

基于淋巴细胞及其亚细胞器检测评估抑郁症患者抑郁程度：一项前瞻性、单中心真实世界临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

315010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：通过对健康组、抑郁症组外周血的检测，评价基于淋巴细胞线粒体等亚细胞器的质量变化检测方法在人群中评估抑郁状态的作用； 2.次要目的：随访疾病组在真实世界治疗过程中的转归情况，与临床诊断结果具有相关性进行研究，为临床应用提供临床依据

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

不涉及

盲法

不涉及

试验项目经费来源

学科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

30;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断符合国际DSM-V中抑郁发作的标准； 2.汉密尔顿抑郁量表24项评定总分大于20分； 3.专业精神科医生结构化谈话诊断为抑郁症的患者； 4.没有癫痫或青光眼病史； 5.过去6个月没有服用免疫调节剂药物，女性没有哺乳期或妊娠期； 6.签署知情告知同意书，自愿参与。；

排除标准

1.具有严重躯体疾病，肝肾功能、血常规等检查异常明显者； 2.半年内服用过免疫抑制剂或者免疫增强剂； 3.半个月内服用过精神药物或者解热镇痛药； 4.半个月内有急性感染、发热、创伤、炎症者； 5.半个月内接受过电抽治疗、睡眠剥夺治疗者； 6.其他器质性精神障碍，及精神活性物质和非成瘾物质所致精神障碍，烟草依赖除外。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

315010

联系人通讯地址

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