1. tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2100049684】请与我们联系上传伦理批件。 网络认知行为疗法联合药物对抑郁症疗效的随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100049684

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-08-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    请与我们联系上传伦理批件。 网络认知行为疗法联合药物对抑郁症疗效的随机对照试验

    试验专业题目

    网络认知行为疗法抑郁症疗效的机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 探讨网络认知行为治疗(ICBT)对成人MDD患者的疗效。 2. 探讨ICBT联合药物治疗与单纯药物治疗相比,对成人MDD患者的优势作用。 3. 探索成人MDD患者在ICBT联合药物治疗与单纯药物治疗前后的脑功能水平变化。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机分组采用区组随机方法,设计联合治疗组和服药等待组,分别以“A”和“B”标示。使用计算机软件产生随机数字,并用随机信封法封存分组方案。当受试者确认后(签署知情同意书,并入组),随机抽取信封,由研究者根据随机编码表决定受试者分组。 (注意:不能随机抽取信封,应该顺次拿取信封)

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    2021年度浙江省基础公益研究计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.目前稳定服用舍曲林或艾司西酞普兰(2月内药物剂量波动<10%)。 2.能保证完整参与ICBT治疗。 3.能独自或在家属帮助下使用微信。 4.经主治医师以上精神科医师确诊,符合DSM-IV成人MDD诊断标准,PHQ-9量表得分>5。 5.经医学伦理委员会批准,患者自愿配合研究和治疗,并签署书面知情同意书。 6.年龄为18-60岁,性别不限,有参加心理治疗、渴望改变现状的主观愿望。;

    排除标准

    1.PHQ-9量表第9题>2分(提示自杀倾向)。 2.已接受其他心理治疗。 3.有酒精和/或药物依赖、滥用。 4.有精神错乱、双向情感障碍病史。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    宁波市第一医院的其他临床试验

    更多

    宁波市第一医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯