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    【ChiCTR2500100078】一种单手操作的冲吸式口腔护理装置的设计、研发及应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100078

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重症患者的口腔护理问题

    试验通俗题目

    一种单手操作的冲吸式口腔护理装置的设计、研发及应用

    试验专业题目

    一种单手操作的冲吸式口腔护理装置的设计、研发及应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    315000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的:设计一款新型单手操作的冲吸式口腔护理装置,通过研究验证该口腔护理装置的安全性及临床有效性,优化产品,最终实现产品的生产及应用。 2.次要目的:验证本款口腔护理装置对患者 VAP 发生率的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    通过计算机随机分组法的在线工具 https://www.randomizer.org/)产生随机分组表,随机数字从小到大排序,令随机数字为 1-45的受试对象为对照组,46-90的为干预组。

    盲法

    单盲。结果评估由不参与本研究的临床护理人员进行测量,为确保结果的可靠性,不向结果测评者提供研究分组和干预的任何信息,评估者要等到研究结束后才知道随机方案的分配方式。

    试验项目经费来源

    浙江省医药卫生科技计划项目一般项目(2023KY1068)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18 岁,≤65 岁; 2.48 小时内无二次插管; 3.插管前无口腔疾病及口腔出血; 4.患者或者家属自愿参与; 5.预计插管时间<1 周。;

    排除标准

    1.插管前有肺部感染; 2.血液疾病,有明显出血倾向; 3.恶性肿瘤晚期或者临终状态。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    315000

    联系人通讯地址

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