CTR20161058
已完成
磷酸依米他韦胶囊
化药
磷酸依米他韦胶囊
2016-12-27
企业选择不公示
慢性丙型肝炎
磷酸依米他韦胶囊药物-药物相互作用试验
评价磷酸依米他韦与索非布韦在健康受试者中的单中心、开放、稳态药物相互作用试验
523871
评估磷酸依米他韦与索非布韦的药物-药物相互作用,以及磷酸依米他韦与索非布韦联合用药在健康受试者中的药代动力学特性和耐受性,为后续临床试验给药方案设计提供依据。
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ;
国内: 28 ;
/
2017-05-09
否
1.受试者在试验前签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
登录查看1.试验前3个月内,平均每日吸烟量>5支者;
2.有酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100 mL);
3.药物滥用及毒品尿检阳性(如阿片类、巴比妥类、苯二氮卓类、三环抗抑郁药、苯环己哌啶、安非他命、大麻、可卡因等)者;
登录查看吉林大学第一医院
130021
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