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    【CTR20191074】ZN6168片、ZN2007Na片联合利托那韦片在丙型肝炎患者中Ib期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20191074

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    ZN-6168片

    药物类型

    化药

    规范名称

    ZN-6168片

    首次公示信息日的期

    2019-06-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    慢性丙型肝炎

    试验通俗题目

    ZN6168片、ZN2007Na片联合利托那韦片在丙型肝炎患者中Ib期临床试验

    试验专业题目

    ZN6168片、ZN2007Na片联合利托那韦片在丙型肝炎患者中的单中心、开放、多剂量单次/多次给药Ib期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201108

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价ZN6168片、ZN2007Na片分别联合利托那韦片100mg，以及ZN6168片、ZN2007Na片、利托那韦片三药联合，在丙型肝炎患者中多剂量单次/多次给药的安全性，药代动力学以及抗病毒活性研究。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 56 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄为18-65岁的男性和女性受试者（含18和65周岁）；

    排除标准

    1.女性受试者在筛选期间或试验过程中正处在哺乳期或血清妊娠检查结果阳性；

    2.嗜烟者（每日吸烟≥5支)并且在试验期间不能禁烟；

    3.嗜酒者（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 ml，或烈酒25 ml，或葡萄酒100ml)并且在试验期间不能禁酒，酒精呼气试验阳性者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    延边大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    133000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验2条
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