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    【CTR20170932】磷酸依米他韦胶囊I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20170932

    试验状态

    已完成

    药物名称

    磷酸依米他韦胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    磷酸依米他韦胶囊

    首次公示信息日的期

    2017-08-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    慢性丙型肝炎

    试验通俗题目

    磷酸依米他韦胶囊I期临床试验

    试验专业题目

    评价磷酸依米他韦胶囊在健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特性Ⅰ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    523871

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价磷酸依米他韦胶囊在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特性，为后续临床试验设计提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 20 ；

    实际入组人数

    国内: 20  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2017-11-17

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.性别：男性或女性，健康志愿者；

    排除标准

    1.在入选整个试验期间至受试者出组后6个月内，育龄女性及其配偶不愿意或不能采取如下避孕措施：避孕套、子宫内节育器者；

    2.处于性活跃期的有生殖能力的男性，其配偶是育龄女性，而没有采取有效节育措施者；

    3.开始服用试验药物前1个月内服用口服避孕药者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院药物临床试验机构

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100034

    联系人通讯地址
    磷酸依米他韦胶囊的相关内容
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