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    【ChiCTR2300067710】类风湿关节炎寒热证差异性及加味桂枝附子汤干预寒证临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067710

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-01-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    类风湿关节炎

    试验通俗题目

    类风湿关节炎寒热证差异性及加味桂枝附子汤干预寒证临床研究

    试验专业题目

    类风湿关节炎寒热证差异性及加味桂枝附子汤干预寒证临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 探讨lncRNA表达量与RA寒热证表型的关系，构建RA寒热证分类相关的潜在分子网络（“病-证”分子网络）。 2. 验证测序结果和既往报道类风湿关节炎相关基因，寻找可应用于临床诊治的生物标志物（Biomarker）。 3. 以lncRNA为切入点，从基因层面开展加味桂枝附子汤治疗RA寒证的机制研究，深刻挖掘加味桂枝附子汤治疗RA寒证的“病-证-方”对应科学内涵。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    云南省科技厅；云南省“万人计划”名医专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-10

    试验终止时间

    2023-05-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18-75岁，性别不限； 2. 符合西医RA诊断标准，中医风寒湿痹证和湿热痹阻证的诊断标准； 3. 性别、年龄、民族和地域相匹配的健康志愿者； 4. 自愿参加本试验并同意签署进入临床研究知情同意书者。；

    排除标准

    1. RA晚期患者，关节严重畸形，关节功能Ⅳ级、X线分期在Ⅳ期者； 2. 重叠其他风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的膝骨关节炎等患者； 3. 合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病者； 4. 妊娠或哺乳期妇女，精神病患者； 5. 过敏体质者； 6. 正在参加其他临床试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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