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    【ChiCTR2300070871】难治性痛风中医体质分布特点及危险因素分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070871

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    难治性痛风

    试验通俗题目

    难治性痛风中医体质分布特点及危险因素分析

    试验专业题目

    难治性痛风中医体质分布特点及危险因素分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    650000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题拟采用病例对照联合前瞻性队列观察的研究方法，初步探讨难治性痛风中医体质分布特点及危险因素的分析，以期为后续形成规范化预防、治疗提供参考依据；其次对难治性痛风的患者随访观察3个月，以消除回顾性偏倚，弥补病例对照研究的不足，明确真正“难治性痛风”的危险因素及比较难治性痛风不同诊断标准对疾病的诊断效能。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    云南省中医医院风湿科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200;100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）所有观察患者均符合痛风与难治性痛风的诊断标准； （2）年龄范围为18～75岁患者，性别不限； （3）愿意配合且能如实完成临床信息调查表； （4）所有参与的研究对象均知情同意且自愿贡献其病例资料。；

    排除标准

    （1）精神病患者，有智力障碍、认知损害、对自我症状描述不清或调查不配合者； （2）依从性差，不愿意接受调查者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    650000

    联系人通讯地址

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