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    【ChiCTR2300070968】降酸茶治疗痛风间歇期和高尿酸血症的临床降尿酸观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070968

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    痛风性关节炎、高尿酸血症

    试验通俗题目

    降酸茶治疗痛风间歇期和高尿酸血症的临床降尿酸观察

    试验专业题目

    降酸茶治疗痛风间歇期和高尿酸血症的临床降尿酸观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估降酸茶治疗痛风间歇期和高尿酸血症的的临床降尿酸疗效及安全性，为中医药茶饮治疗痛风性关节炎间歇期及无症状高尿酸血证患者提供新的安全有效的治疗方法及药物。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    云南省中医（风湿病）临床医学研究中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合美国风湿病学会的痛风诊断标准; 2.符合痛风性关节炎间歇期分期标准; 3.血尿酸值：男性≥420umol/L者，女性≥360umol/L者； 4.肝肾功能、血尿常规显示正常； 5.年龄在18-70岁(且包含18、70岁)，男女不限； 6.自愿参加本试验并同意进入临床研究，签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.继发性痛风，由类风湿关节炎、化脓性关节炎、创伤性关节炎、银屑性关节炎、假性痛风、红斑狼疮等疾病引起的关节病变。化疗、放疗、慢性铅中毒、急性梗阻性肾病等致关节病变。 2.合并晚期畸形、残疾、丧失劳动力者，因疼痛诱发心脑血管疾病者。 3.有严重心、脑、肝、肾等并发症或合并其它严重原发疾病，如肿瘤或艾滋病。 4.血Cr、ALT、AST、BUN超出正常值1.5倍以上者。 5.正在参加其他药物临床试验，或药物临床试验出组不足1周者； 6.未能按医嘱完成药物治疗，无法判断疗效，依从性差，或资料不全的患者； 7.过敏体质者（已知对本药组成成份过敏者）； 8.妊娠期、哺乳期妇女或有妊娠意向妇女； 9.神经精神异常病史（癫痫、抑郁症等）； 10.怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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