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    【ChiCTR2300071132】彝医斯色膏外敷治疗膝骨关节炎寒湿痹阻证的临床疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071132

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝骨关节炎

    试验通俗题目

    彝医斯色膏外敷治疗膝骨关节炎寒湿痹阻证的临床疗效观察

    试验专业题目

    彝医斯色膏外敷治疗膝骨关节炎寒湿痹阻证的临床疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估彝医斯色膏外敷治疗膝骨关节炎寒湿痹阻证的临床疗效及安全性，为彝医治疗膝骨关节炎提供新的安全有效的治疗方法及药物。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    云财教(2022)13号云南省中医（风湿病）临床医学研究中心-中医药（傣彝医）治疗类风湿关节炎及痛风的临床评价及基础研究

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.西医诊断为膝骨关节炎； 2.中医辨证属于寒湿痹阻证； 3.年龄38-70岁，性别不限； 4.发病时未用其他药物及方法治疗者； 5.自愿参加本试验并同意进入临床研究，签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.不符合膝骨性关节炎诊断标准者； 2.属其它证型如热痹者； 3.并发病影响到关节者，如牛皮癣，梅毒性神经病，褐黄病，代谢性骨病，急性创伤等； 4.年龄在38岁以下或70岁以上者，备孕、怀孕、妊娠或哺乳期妇女； 5.过敏体质及对本药物过敏者； 6.病情危重，神志不清，或有精神疾患，难以对药物的有效性和安全性作出确切评价者； 7.晚期关节炎重度畸形、僵硬、丧失劳动力者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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