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【ChiCTR2300077732】云南地区糖尿病性周围神经病变患病率、证型分布规律及影响因素的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077732

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病周围神经病变

试验通俗题目

云南地区糖尿病性周围神经病变患病率、证型分布规律及影响因素的研究

试验专业题目

云南地区糖尿病性周围神经病变患病率、证型分布规律及影响因素的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展云南地区多中心糖尿病患者DPN现况调查，有利于扩大DPN知晓率，有利于推广规范DPN筛查方法，提高患者DPN的检出率，促进DPN规范治疗。开展云南地区多中心糖尿病患者DPN现况调查，对云南地区糖尿病性周围神经病变患者病例资料进行整理分析，总结中医常见证型及证型分布规律，探讨不同证型与理化指标等因素的相关性，可为临床诊疗提供更多的辨治思路。总之，开展云南地区多中心糖尿病患者DPN现况调查，旨在为糖尿病DPN的早期诊断和早期干预提供科学依据，以提高糖尿病患者并发症的总体管理水平。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用各中心随机抽样法。

盲法

无

试验项目经费来源

国家中医优势专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

8600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国2型糖尿病防治指南(2020版)》中糖尿病诊断标准和进行临床分型； 2.患者意识清醒，无语言沟通障碍，回答问题可信度高，能够积极配合完成此次研究所需要的测评内容。；

排除标准

1.其他原因引起的神经病变，如颈腰椎病变(神经根压迫、椎管狭窄、颈腰椎退行性变)、脑梗死、吉兰-巴雷综合征； 2.严重动静脉血管性病变(静脉栓塞、淋巴管炎)等； 3.化疗药物引起的神经毒性作用以及肾功能不全引起的代谢毒物对神经的损伤； 4.妊娠或者哺乳期妇女； 5.精神疾病患者； 6.不能配合DPN体征检查患者； 7.患者不能配合或者研究者认为不适合参加的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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