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【ChiCTR2400087661】吲哚菁绿引导的腹腔镜门静脉流域解剖性肝切除对比传统解剖性肝切除的短期和中长期疗效分析：一项倾向评分匹配、回顾性、队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087661

试验状态

尚未开始

药物名称

吲哚菁绿

药物类型

化药

规范名称

吲哚菁绿

首次公示信息日的期

2024-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

吲哚菁绿引导的腹腔镜门静脉流域解剖性肝切除对比传统解剖性肝切除的短期和中长期疗效分析：一项倾向评分匹配、回顾性、队列研究

试验专业题目

吲哚菁绿引导的腹腔镜门静脉流域解剖性肝切除对比传统解剖性肝切除的短期和中长期疗效分析：一项倾向评分匹配、回顾性、队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索腹腔镜门静脉流域解剖性解剖性肝切除术用于肝细胞癌的临床价值

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

71;165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-05

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）术后组织病理学证实为HCC；（2）Child-Pugh评级为A-B级；（3）采用腹腔镜肝切除的办法，包括腹腔镜门静脉流域解剖性肝切除和传统超声引导的腹腔镜解剖性肝切除；（4）符合解剖性肝切除的手术标准；（5）ASA评级为II-III级，EOCG分级0级，无心、脑等重大器官发生器质性病变；（6）正染或反染的荧光成像效果满意，与相邻段边界清晰，可指导术中肝脏切除；（7）术后病理资料完备；（8）术前行ICG-R15试验。；

排除标准

（1）手术之后组织病理学结果是混合型HCC或其他组织学类型； （2）Child-Pugh C级；（3）既往因为其他肿瘤接受肝脏切除手术者；（4）行开腹手术治疗的病例；（5）行非解剖性肝切除病理（6）HCC术后病灶复发实施肝脏切除术；（7）临床病理资料不全及缺失；（8）术前未行ICG-R15试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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市场信息
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一致性评价
  • 一致性评价2条
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生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
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合理用药
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