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【ChiCTR2500103344】基于真实世界数据依拉环素疗效和安全性的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103344

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

临床确诊为细菌感染的患者

试验通俗题目

基于真实世界数据依拉环素疗效和安全性的回顾性研究

试验专业题目

基于真实世界数据依拉环素疗效和安全性的回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

依拉环素是一种新型全合成的氟环素类抗菌药物，在既往的临床试验和体外活性中展现出一定的有效性，但在国内真实世界中面对不同患者、不同病原菌的具体疗效和安全性的尚不清晰，本研究拟收集多中心使用依拉环素进行治疗的患者数据，对依拉环素药物整体的疗效和安全性进行观察，补充依拉环素在中国真实世界应用中的数据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为感染且大于18周岁的患者； 2.接受依拉环素治疗时间＞3天；；

排除标准

1.入组任何其他临床试验或非初治者 2.处于垂死状态的个体； 3.病原学检测出患者感染的致病菌不在依拉环素的预期活性范围内（如铜绿假单胞菌、真菌）； 4.患者在医院病例系统中关键性研究数据缺失，无法评价结局指标。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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