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    【ChiCTR2400081324】吲哚菁绿在前列腺癌根治术中神经荧光显影中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081324

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    吲哚菁绿

    药物类型

    化药

    规范名称

    吲哚菁绿

    首次公示信息日的期

    2024-02-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    吲哚菁绿在前列腺癌根治术中神经荧光显影中的应用研究

    试验专业题目

    吲哚菁绿在前列腺癌根治术中神经荧光显影中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410013

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究在机器人辅助腹腔镜或传统腹腔镜下前列腺癌根治术中利用吲哚菁绿荧光成像使重要神经在荧光下显影的可行性、安全性及效果。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    22

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2025-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）18-80周岁患者； （2）前列腺穿刺病理确诊为前列腺癌，且适合接受达芬奇辅助腹腔镜或腹腔镜根治性前列腺切除术的患者； （3）既往未行经尿道前列腺手术、未行盆腔手术或放疗者； （4）患者本人自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）合并其它非皮肤起源的恶性肿瘤或皮肤黑色素瘤； （2）合并严重的系统性疾病者，包括但不限于以下情况：严重心脏疾病和肺功能不全，严重肝肾功能不全，未控制的糖尿病（随机血糖≥12.0mmol/L），严重高血压（血压持续高于180/110 mmHg），结核活动期患者等，无法承受手术者； （3）对吲哚菁绿或碘过敏者； （4）已确诊严重尿失禁（国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷表评分≥13分）或阴茎重度勃起功能障碍者（国际勃起功能指数<8分）； （5）既往有闭孔神经、生殖股神经损伤病史者； （6）合并严重心理精神疾病者（包括但不限于：重度抑郁症、精神分裂症等）； （7）研究者认为，患者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求（如无法配合治疗及随访等）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410013

    联系人通讯地址
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