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【ChiCTR2200065770】荧光腔镜下吲哚菁绿联合蓝染料双示踪模式在早期乳腺癌前哨淋巴结活检中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065770

试验状态

尚未开始

药物名称

吲哚菁绿

药物类型

化药

规范名称

吲哚菁绿

首次公示信息日的期

2022-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

荧光腔镜下吲哚菁绿联合蓝染料双示踪模式在早期乳腺癌前哨淋巴结活检中的应用研究

试验专业题目

荧光腔镜下吲哚菁绿联合蓝染料双示踪模式在早期乳腺癌前哨淋巴结活检中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究荧光腔镜下吲哚菁绿联合蓝染料双示踪模式在早期乳腺癌前哨淋巴结活检中的有效性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 术前临床分期为cT1-T3，N0，M0的患者。 2. 临床检查腋窝淋巴结阴性。 3. 年龄≥18岁。；

排除标准

1.癌症远处转移。 2.患有炎性乳腺癌。 3.临床或影像学检查发现腋窝淋巴结可疑转移。 4.既往有腋窝手术及外伤史。 5.对碘或吲哚菁绿过敏。 6.术前接受过药物治疗（包括内分泌治疗和新辅助化疗）。 7.病历资料记录不完整。 8.怀孕或哺乳期妇女。 9.患有心、脑、肾等严重基础疾病及（或）精神疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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全球上市
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  • 美国NDC目录7条
  • 英国药品2条
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市场信息
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  • 政策法规数据库2条
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生产检验
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合理用药
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