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【ChiCTR2500103090】补偿外周听力对老年性聋患者鸡尾酒会场景言语感知及相关脑功能网络的影响——基于功能性近红外光谱成像技术的单中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103090

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年性听力损失

试验通俗题目

补偿外周听力对老年性聋患者鸡尾酒会场景言语感知及相关脑功能网络的影响——基于功能性近红外光谱成像技术的单中心研究

试验专业题目

补偿外周听力对老年性聋患者鸡尾酒会场景言语感知及相关脑功能网络的影响——基于功能性近红外光谱成像技术的单中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探究补偿外周听力对老年性聋患者鸡尾酒会场景（即多声源掩蔽场景）言语识别能力的作用； 2.次要目的： ①揭示补偿外周听力对老年性聋鸡尾酒会场景（即多声源掩蔽场景）言语识别的相关皮层表征改变； ②探究个体多声源掩蔽场景下言语识别能力和相关神经影像学表现与听觉处理能力指标（纯音阈值、言语接受阈、声源定位能力等）之间的关系； ③探究掩蔽声类型和目标掩蔽信噪比对个体多声源掩蔽场景下言语识别能力和相关神经影像学的影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.好耳0.5、1、2、4kHz 4个频率纯音听阈均值＞20 dB HL，且<=65 dB HL； 2.年龄>=60岁； 3.能配合相关检查项目，同意接受干预措施并配合随访； 4.熟练使用普通话； 5.右利手。；

排除标准

1.传导性聋或混合性聋（骨气导差＞10dB）； 2.双耳听阈不对称（双耳0.5、1、2、4kHz 4个频率纯音听阈差值≥15 dB）； 3.存在智力、精神、心理、中枢系统疾病和认知及行为障碍； 4.遗传性聋病； 5.活动性耳科疾病； 6.既往耳科手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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