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【ChiCTR2400084631】吲哚菁绿在黄斑前膜术后眼内代谢及视功能变化的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084631

试验状态

尚未开始

药物名称

吲哚菁绿

药物类型

化药

规范名称

吲哚菁绿

首次公示信息日的期

2024-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄斑前膜

试验通俗题目

吲哚菁绿在黄斑前膜术后眼内代谢及视功能变化的临床研究

试验专业题目

吲哚菁绿在黄斑前膜术后眼内代谢及视功能变化的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟根据观察术中吲哚菁绿对内界膜的染色效果探究术中能完成手术的最低浓度及染色效果良好的低浓度吲哚菁绿在眼内的代谢情况、有无神经节细胞的损伤以及视功能的变化，以期评估吲哚菁绿辅助内界膜剥除的最佳使用浓度。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-27

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）行眼底检查和 OCT 检查明确诊断为 IMEM； 2）年满18岁； 3）双眼眼压在10mmHg至21mmHg； 4）近3个月内未接受荧光素眼底血管造影及吲哚青绿血管造影等眼底影像学检查； 5）能够耐受玻璃体切割手术,对手术方案知情同意且能定期完成随访。；

排除标准

1）合并病理性近视、年龄相关性黄斑变性、视网膜脱离、黄斑裂孔、糖尿病性视网膜病变等眼底疾病的患者； 2）继发性黄斑前膜患者； 3）既往曾行玻璃体手术或眼底其他手术； 4）依从性差，难以定期门诊复查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评30条
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  • 中国临床试验75条
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全球上市
  • 美国FDA批准药品6条
  • 中国药品批文5条
  • 美国NDC目录7条
  • 英国药品2条
  • 中国台湾药品4条
市场信息
  • 药品招投标290条
  • 政策法规数据库2条
  • 药品广告4条
一致性评价
  • 一致性评价2条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 中国上市药物目录2条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
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合理用药
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