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【ChiCTR2500101953】ECochG在人工耳蜗植入术中残余听力保护的监测以及术后疗效的预测

基本信息
登记号

ChiCTR2500101953

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度或极重度感音神经性耳聋

试验通俗题目

ECochG在人工耳蜗植入术中残余听力保护的监测以及术后疗效的预测

试验专业题目

ECochG在人工耳蜗植入术中残余听力保护的监测以及术后疗效的预测

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.通过监测人工耳蜗植入过程中耳蜗电图CM波的变化，探讨耳蜗电图对人工耳蜗植入蜗内时对基底膜损伤的实时监测，指导电极插入角度及速度， 2.探讨术中耳蜗电图技术对术中残余听力的保护作用。 3.通过研究植入后耳蜗电图CM波与术后言语分辨率的相关性，探讨耳蜗电图CM波对术后言语发育的预测。 4.应用不同频率的纯音对各个电极的实时监测，探讨各个电极最佳监测的纯音频率

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.单侧人工耳蜗手术； 2.中耳、耳蜗及听神经无畸形或异常； 3.人工耳蜗植入顺利，所有电极植入。 4.可以配合术前术后听力及言语分辨率检查，智力正常。；

排除标准

1.其他神经功能异常，如脑瘫、智力异常等； 2.中耳、内耳或听神经畸形或存在异常； 3.电极未完全植入或无法完成术中 ART 测试者； 4.家长或被试不同意参加本测试；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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