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    【ChiCTR-IPR-15007658】不同时间窗使用氟西汀治疗对缺血性脑卒中神经功能预后影响对比的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-15007658

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸氟西汀

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸氟西汀

    首次公示信息日的期

    2015-12-27

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    脑梗死

    试验通俗题目

    不同时间窗使用氟西汀治疗对缺血性脑卒中神经功能预后影响对比的临床研究

    试验专业题目

    不同时间窗使用氟西汀治疗对缺血性脑卒中神经 功能预后影响对比的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518020

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比不同时间窗使用氟西汀治疗对缺血性脑卒中神经功能预后的影响差别

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    评价者单盲

    试验项目经费来源

    深圳市科技创新委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-12-29

    试验终止时间

    2016-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （ 1）符合世界卫生组织关于缺血性脑卒中的诊断标准；（ 2）年龄 18～80 岁；（ 3）首次发病 1 周以内；（ 4）存在神经功能缺 损症状， NIHSS 评分≥2 分；（ 5）患者或其法定亲属签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）昏迷患者；（2）出血性卒中；（3）本次卒中前已因神经系统疾病存在神经功能缺损的患者；（4）本次卒中前 3 个月内服用过抗抑郁药或卒中前 2 周内服用过苯二氮卓类药物的患者；（5）存在自杀或自残倾向，必须接受抗抑郁治疗的患者；（6）已知存在有严重心脏病、呼吸衰竭、恶性肿瘤等预计不能完成随访者；（7）肝功能、肾功能异常者；（8）存在活动性消化性溃疡，可能严重影响药物吸收的胃肠疾病的患者；（9）存在过敏体质及曾经对多种药物过敏者；（10）存在精神分裂症等严重精神疾病患者；（11）妊娠或哺乳期妇女；（12）本次发病前 3 个月内参加过其他临床试验者；（13）拟接受血管内治疗或溶栓治疗的患者；（14）患者或其法定代表亲属拒绝参加临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国广东省深圳市人民医院神经内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    518020

    联系人通讯地址
    盐酸氟西汀的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评149条
    • 全球临床试验14条
    • 中国临床试验29条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品159条
    • 中国药品批文25条
    • 美国NDC目录283条
    • 欧盟互认程序药品61条
    • 英国药品87条
    • 德国药品106条
    • 中国香港药品24条
    • 中国台湾药品40条
    市场信息
    • 药品招投标2593条
    • 药品集中采购2条
    • 政策法规数据库13条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告3条
    • 药品广告23条
    一致性评价
    • 一致性评价11条
    • 仿制药参比制剂目录20条
    • 参比制剂备案9条
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