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【ChiCTR2300069914】艾司氯胺酮对心脏手术体外循环期脑损伤的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300069914

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑损伤

试验通俗题目

艾司氯胺酮对心脏手术体外循环期脑损伤的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对心脏手术体外循环期脑损伤的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟于临床角度观察艾司氯胺酮对心脏大血管手术患者围术期脑保护作用，以期为心脏手术围术期脑损伤防治提供新的方向和策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员（非医生和患者）采用随机数字表法产生随机序列

盲法

None

试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）由于严重的瓣膜狭窄、关闭不全、房间隔或室间隔缺损和主动脉夹层等疾患接受开胸心脏手术的患者。（2）术前凝血实验正常（部分凝血活酶时间24-39s和凝血活酶国际标准化比值0.8-1.2，血小板100-300*10^9）。（3）近一周未接受过强效溶栓、抗凝和抗血小板治疗的患者。（4）术前左室射血分数≧30%。；

排除标准

（1）术前存在意识障碍、脑卒中、精神疾病的患者。（2）长时间应用精神、麻醉药物的患者（如阿片类，非甾体解热镇痛消 炎药，镇静药，抗抑郁药）、酒精滥用患者和既往异常手术麻醉恢复史 者。（3）血液病、严重免疫紊乱，癌症等慢性消耗性疾病。（4）严重心、肺、肝、肾功能不全。（5）三个月内入组过别的临床药物实验或对研究药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济南市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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