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    【ChiCTR2200061605】南极磷虾油干预对肥胖2型糖尿病患者脂肪组织功能影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061605

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥胖、2型糖尿病

    试验通俗题目

    南极磷虾油干预对肥胖2型糖尿病患者脂肪组织功能影响的研究

    试验专业题目

    南极磷虾油干预对肥胖2型糖尿病患者脂肪组织功能影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价KO对肥胖2型糖尿病患者脂肪组织炎症状态和分布、棕色脂肪组织活性、脂肪肝、肠道微生态的影响。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    完全随机设计。按照纳入排除标准，将入选患者按照入组时间编号，从1到60编号(男女两套随机号码)，奇数顺序号为A组，偶数顺序号为B组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    济南市中心医院常青树项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-15

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在30至45岁之间，性别不限； 2.已诊断为2型糖尿病，糖化血红蛋白6.0-7.5%，近3月内未使用降糖药物治疗，且目前无意愿加用降糖药物； 3.体重指数（BMI）≥28 kg/m2，或者腰围男性大于90cm、女性大于85cm。；

    排除标准

    1.慢性肾功能不全病史，肾小球滤过率<60mL/min； 2.血AST、ALT > 正常上限的2倍； 3.脏器功能衰竭（心衰、呼衰等），恶性肿瘤病史，急性、慢性感染性疾病； 4.男性每天饮酒40克，女性每天24克者； 5.正在参与其它临床试验的患者； 6.怀孕或哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    济南市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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