• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20231060】RAY1225注射液I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20231060

    试验状态

    已完成

    药物名称

    RAY-1225注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    RAY-1225注射液

    首次公示信息日的期

    2023-04-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    肥胖、2型糖尿病

    试验通俗题目

    RAY1225注射液I期临床试验

    试验专业题目

    评价RAY1225注射液在健康受试者或肥胖受试者的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照的单次/多次给药剂量递增I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价RAY1225注射液在成人健康受试者或肥胖受试者单次、多次皮下给药的安全性和耐受性； 评价RAY1225注射液在成人健康受试者或肥胖受试者单次、多次皮下给药的药代动力学特征； 初步评价RAY1225注射液在成人健康受试者或肥胖受试者多次皮下给药的药效学。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 130 ；

    实际入组人数

    国内: 68  ；

    第一例入组时间

    2023-05-18

    试验终止时间

    2024-03-18

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

    排除标准

    1.随机前24周内其它临床发现显示有临床意义的下列疾病者，包括但不限于心血管、肝脏、肾脏、呼吸、消化、内分泌、免疫、神经、精神、皮肤、血液疾病、视网膜病变和肿瘤等；

    2.已知有明确的精神疾病史，如抑郁、自杀倾向、精神分裂、双向情感障碍等；

    3.已知有甲状腺C细胞肿瘤/癌、2型多发性内分泌肿瘤综合征（MEN2）病史或家族史者（祖父母、父母和兄弟姐妹）；或筛选时发现病因未明的甲状腺结节且研究者认为有临床意义；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学南方医院;南方医科大学南方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510515;510515

    联系人通讯地址
    RAY-1225注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评8条
    • 中国临床试验7条
    点击展开

    最新临床资讯