CTR20241924
已完成
HRS9531片
化药
HRS-9531片
2024-05-30
企业选择不公示
超重或肥胖、2型糖尿病
HRS9531片在健康受试者中单次和多次给药的I期临床研究
HRS9531片在健康受试者中单次给药和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的I期临床研究
222000
主要研究目的:评估HRS9531片在健康受试者中单次给药、多次给药的安全性和耐受性; 次要研究目的:评估HRS9531片在健康受试者中单次给药、多次给药的药代动力学、药效学和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 92 ;
国内: 72 ;
2024-06-06
2024-10-08
否
1.经本人同意并已签署知情同意书,愿意并有能力遵从试验方案要求完成本研究;
登录查看1.已知或怀疑对试验用药品或相关产品过敏者中的任何成分过敏者;
2.既往患有或现有神经精神、心血管、消化、呼吸、泌尿、内分泌、血液或免疫等系统重大疾病,经研究者判断不适合参加本试验者;
3.筛选前6个月内有严重外伤或接受过重大手术,或计划在试验期间接受外科手术者;4.筛选前1个月内献血,或筛选前3个月有献血≥400 mL或失血量≥400 mL;
登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230601;230601
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