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    【CTR20130164】吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和有效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20130164

    试验状态

    已完成

    药物名称

    吸附无细胞百白破联合疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    吸附无细胞百白破联合疫苗

    首次公示信息日的期

    2014-04-04

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于预防百日咳、白喉、破伤风

    试验通俗题目

    吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和有效性研究

    试验专业题目

    对3~5月龄健康人群进行的吸附无细胞百白破联合疫苗随机、盲态、单中心、同类制品平行对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102600

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价吸附无细胞百白破联合疫苗应用于3～5月龄健康人群的安全性和免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 1240 ；

    实际入组人数

    国内: 1240  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-11-03

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.3月龄的常住健康婴幼儿（第一阶段为18～24，3～5月龄）；

    排除标准

    1.不足月出生幼儿；

    2.不足月出生幼儿；

    3.已患过百日咳、白喉或破伤风疾病之一者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210009

    联系人通讯地址
    吸附无细胞百白破联合疫苗的相关内容
    药品研发
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    • 中国药品审评65条
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