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【CTR20234300】吸附破伤风疫苗I/III期临床试验

基本信息
登记号

CTR20234300

试验状态

已完成

药物名称

吸附破伤风疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

吸附破伤风疫苗

首次公示信息日的期

2023-12-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防破伤风

试验通俗题目

吸附破伤风疫苗I/III期临床试验

试验专业题目

评价吸附破伤风疫苗应用于 18-43岁健康人群的安全性和免疫原性的随机、盲法、平行对照I/III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价吸附破伤风疫苗应用于 18-43 岁健康人群的安全性和免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1240 ；

实际入组人数

国内: 1240  ；

第一例入组时间

2024-02-29

试验终止时间

2024-12-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18-43岁常住健康人群；

排除标准

1.有破伤风感染史者；

2.在过去 10 年内接种过破伤风疫苗或含有破伤风类毒素抗原成分的疫苗，或近6个月内注射过破伤风免疫球蛋白者；

3.对试验用疫苗中已知成份过敏者，或既往有任何疫苗接种严重过敏史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510440

联系人通讯地址
吸附破伤风疫苗的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发10条
  • 中国药品审评42条
  • 全球临床试验4条
  • 中国临床试验7条
全球上市
  • 中国药品批文12条
  • 德国药品7条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标492条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告12条
  • 药品广告1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书11条
  • 医保目录1条
  • 医保药品分类和代码6条
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