tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【CTR20251041】20价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20251041

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

20价肺炎球菌多糖结合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

20价肺炎球菌多糖结合疫苗

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的感染性疾病。

试验通俗题目

20价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价20价肺炎球菌多糖结合疫苗应用于2月龄至5岁健康人群安全性和免疫原性的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价20价肺炎球菌多糖结合疫苗应用于2月龄至5岁健康人群安全性和免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 450 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-03-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.- 年龄在2~5岁、12~23月龄、7~11月龄或2月龄的常住健康人群；

排除标准

1.- 有肺炎球菌多糖疫苗或肺炎球菌结合疫苗接种史者；

2.- 有过敏史、哮喘病史，包括有疫苗或疫苗成份过敏史，或既往接种疫苗有过严重的不良反应，如过敏、荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛等；

3.- 早产儿（妊娠第37周之前分娩）、低体重儿（出生时体重＜2.5kg）及有异常产程史者（7~11月龄、2月龄组适用）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430079

联系人通讯地址
20价肺炎球菌多糖结合疫苗的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评10条
  • 中国临床试验7条
市场信息
  • 企业公告3条
点击展开

湖北省疾病预防控制中心的其他临床试验

更多

北京民海生物科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯