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    【CTR20150654】吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和有效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20150654

    试验状态

    已完成

    药物名称

    吸附无细胞百白破联合疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    吸附无细胞百白破联合疫苗

    首次公示信息日的期

    2015-11-02

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于预防百日咳、白喉、破伤风

    试验通俗题目

    吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和有效性研究

    试验专业题目

    对3月龄健康婴幼儿进行的吸附无细胞百白破联合疫苗随机、盲态、同类制品平行对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    315600

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价吸附无细胞百白破联合疫苗应用于3月龄健康婴儿的安全性和免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 600 ；

    实际入组人数

    国内: 600  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2007-07-28

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.经查问病史、体检和临床判定健康者，符合本制品免疫接种的受试者；

    排除标准

    1.有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神等病史或家族史者；

    2.既往有任何疫苗接种过敏史；

    3.患血小板减少症或其他凝血障碍；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西壮族自治区疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    530021

    联系人通讯地址
    吸附无细胞百白破联合疫苗的相关内容
    药品研发
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    • 中国药品审评65条
    • 中国临床试验23条
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    • 境内外生产药品备案信息47条
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