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    【CTR20251834】接种冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的Ⅰ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20251834

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗

    首次公示信息日的期

    2025-05-09

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病（LRTD）

    试验通俗题目

    接种冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的Ⅰ期临床试验

    试验专业题目

    评价在18岁及以上受试者中接种冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的安全性和初步免疫原性的随机、盲法、安慰剂对照的I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100020

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评估接种不同剂量试验疫苗或安慰剂后的安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 96 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.在进行任何试验程序前，自愿签署伦理审查委员会批准的知情同意书（ICF），并同意参与试验；

    排除标准

    1.接种前7天内，出现≥1个呼吸道症状且持续至少24小时；

    2.接种当天或接种前3天内存在急性病或发热；

    3.近12个月内曾有经实验室确诊的呼吸道合胞病毒感染史，或既往接种过呼吸道合胞病毒疫苗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西壮族自治区疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    530028

    联系人通讯地址
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